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睿喜悦 |华睿投资企业联川生物因“基因检测”喜获浙江“唯一”!

发布时间:2018-06-22 浏览次数:712次

华睿投资|《睿喜悦》系列

睿智创造价值  服务助推成长

文 | 浙商杂志


       导语

       华睿投资企业联川生物(股票代码:871474)是国家级高新技术企业,全球少数几家掌握基因捕获核心技术的高科技公司。联川生物拥有业内领先的芯片和测序平台,其基因捕获技术全球首次实现一步法精准捕获目标基因。华睿投资积极布局基因检测和治疗产业,于2017年10月10日对联川生物实施a轮投资。


       近日,卫生部临床检验中心发布2018年国际肿瘤游离dna(ctdna)基因突变检测室间质量评价结果报告,联川生物在中国和澳大利亚共128家开展肿瘤游离 dna 基因突变检测的实验室中脱颖而出,与本次0.1%~15%的样本突变频率完全吻合,实现了最高标准的满分,成为浙江省唯一一家获此殊荣的高新技术企业!

       这是继基于自主知识产权的variantprotm靶向测序技术研发产品获得欧盟ce认证,实验室质量管理体系通过iso9001认证及tuv南德iso13485认证之后,联川生物再一次在极其严格和超高技术要求的评价项目中取得优异成绩!


       肿瘤游离dna(ctdna)基因突变检测对肿瘤靶向治疗、耐药监测等方向都有极高的临床应用价值,而能否精确检测ctdna也是评价国际各个医院及检验所的直接方法。为评估临床实验室 ctdna 基因突变检测的开展现状及质量状况,卫生部临床检验中心联合澳大利亚皇家病理质控中心,开展了该项目室间质量评价的预研。

       本次实验室质评,联川生物采用自主研发的variantprotm lung cancer gene mutation detection kit(欧盟ce认证)商品化试剂盒,检测结果与质评标准完全吻合。共检测11个基因:nras、alk、pik3ca、ros1、egfr、met、braf、kras、map2k1、tp53、erbb2,总计176个位点。其中检测下限为0.2%,检测下限以上的位点全部报出,没有假阳性结果,且频率在允许范围内(z值介于-2.0至2.0之间)。

       联川生物自主知识产权的variantprotm一步式多重pcr建库系统,在目标区域进行引物设计,通过多重pcr的方式进行目标区域扩增,通常不受引物间模板变异的影响。文库制备可简化为一步,只需5分钟人工操作,简单快捷,可用于小到中规模的基因捕获。

       技术优势

       1、一步完成基因捕获到文库制备

       2、全程只需5分钟人工操作

       3三大突破性创新乐冠体育全站app下载的技术支持

       4、按用户需求快速高性价比定制panel

       联川生物是目前国内唯一一家掌握基因检测上游核心技术的高新技术企业。这次成为浙江省唯一、国内极少数仅通过二代测序(ngs)技术高标准满分通过国际肿瘤游离dna基因突变检测室间质评的企业,表明联川生物具备过硬的乐冠体育全站app下载的技术支持、规范标准化的操作流程和卓越的质控能力。

       凭借自主知识产权的variantprotm一步式多重pcr建库系统,联川生物将继续提供精准稳定的ctdna基因突变检测平台,为第三方临检公司、医院和药企,提供更精准更快捷的肿瘤检测产品与服务。

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